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国家药监局发布“30号公告”，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪产品将按第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起，此类产品若未依法取得医疗器械注册证，将禁止生产、进口和销售。这标志着家用射频美容仪行业长达十年的“野蛮生长”时代正式落幕。

随着国民生活品质提升，主打“紧致肌肤、淡化皱纹”的家用射频美容仪等产品，借助消费者对“高颜值”的追求及强大的市场推广，已迅速成长为超百亿的市场。然而，繁荣背后也伴随着过度宣传、产品质量良莠不齐、甚至安全事故频发等问题。此前，某知名主播推荐的射频美容仪因温度超标导致消费者烫伤的事件引发广泛关注，登上热搜，也折射出消费者对该类产品加强监管的强烈诉求。长期以来，射频仪器究竟属于“医疗器械”还是“小家电”的界定不清，曾是监管的难点，此次公告的发布，无疑为行业规范化发展奠定了坚实基础。

“30号公告”的出台，旨在促使企业承担起产品质量安全的主体责任，全面加强产品全生命周期管理，确保上市产品的安全有效，从而推动整个行业迈向规范化轨道。公告明确，符合条件的产品将按照第三类医疗器械进行管理。我国医疗器械分类体系严谨，第三类属于最高级别，需严格管控。这意味着，相关产品在上市前必须通过严格的安全性和有效性验证，并获得注册证。医疗器械的安全有效性证明通常需要耗费大量时间与资金进行临床试验。这一更高的“准入门槛”不仅对有意涉足医疗器械领域的小家电企业构成挑战，更能有效淘汰那些急功近利、忽视研发投入的企业，引导市场竞争回归到产品力与研发创新的本质。